全球监管脉冲

日本再生医学相关组织和活动

亚洲市场咨询管理的Akira Toyama

随着日本《药品和医疗器械法》的实施,引入了一些重要的变化。一些重大变化包括加强安全措施,根据医疗器械的特点修订医疗器械法规,以及介绍细胞和组织治疗产品。了解这些变化对于在日本寻求医疗设备和细胞疗法/再生医学产品批准的公司很重要。在本文中,介绍了有意在日本开展业务的公司感兴趣的组织。

企业与企业

由于在国家一级重视促进和发展再生医学,德赢官方创新再生医学论坛(事务所)成立于2011年,旨在促进再生医学相关研发的发展。德赢官方业务发展,德赢官方诱导多能干商业化,胚胎干,以及成人/组织干细胞产品。为了使日本成为这一领域的世界领先者,日本已经做出了相当大的努力来促进这些基于细胞的疗法的发展。德赢官方该公司的职能与再生医学联盟(ARM)相似,为了促进再生医学和治疗学的信息交流和全面发展,两个组织于2015年签署了合作关系协议。德赢官方该公司与日本对外贸易组织(Jetro)保持着密切的关系。Jetro为寻求在日本市场成功进入和扩张的外国公司提供信息和支持。Jetro提供广泛的服务,包括及时的市场情报,广泛的业务发展支持,德赢官方以及旨在鼓励外国公司与日本之间开展新业务的相关商业活动。Jetro还提供有关在日本建立新业务运营的法律和法规的最新信息,以帮助公司将业务扩展到日本。此外,Jetro为试图在日本建立业务的外国公司提供补贴。

托诺马奇国际战略区

Tonomachi东京附近的工业区,正在迅速崛起,成为一个高度集中的技术公司和研究开发中心,从事医疗器械和再生医学产品。德赢官方除了技术和科学优势外,这一地区对海外医疗设备公司很重要,因为它战略上位于东京羽田机场旁边。它靠近机场,可以迅速向世界第二大的日本医疗设备市场销售产品。此外,研发中心的高度集中提供了商业机会,并在这种协作环境中产生了协同效应。Tonomachi提供企业减税,多部委补助,包括特区调整费,以及为在现场开展业务而借入资金的利息补贴。

作者:

Akira Toyama获得了硕士学位。东华盛顿大学微生物学学位。他获得了博士学位。在南加州大学的分子和细胞生物学中,并在明尼苏达大学利勒海心脏研究所完成了心脏病学和再生医学领域的NIH博士后奖学金。自2015以来,他曾在NAMSA工作,目前担任vwin医疗研究经理,主要负责日本医疗器械行业的临床和咨询工作。