新闻稿

vwinNAMSA®推出“独特的IVD”开发服务,以加快全球制德赢官方造商的体外诊断技术商业化工作。

临床,咨询,德赢官方,新闻,新闻稿,管理的由利亚戴维森

托莱多市俄亥俄州(业务线)- - - - - -vwin®,世界上唯一一个通过综合实验室测试加速医疗器械发展的医学研究组织(MRO)。德赢官方德赢官方临床研究及规管顾问服务今天宣布推出体外诊断(体外受精)为德赢官方全球厂商提供开发业务证明通过NAMSA的“独特IVD”监管加速商业化成果的资源,vwin质量和临床研究服务。

“IVD行业正在以前所未有的速度扩张,在多个地区超过医疗器械行业的增长,预计到2024年,全球市场规模将达到69B亿美元(全局数据)由于患者和医疗保健提供者对更快速诊断和治疗计划的需求增加,对新型和高可用性IVD产品的需求只会加剧。赞助商,对于以IVD为中心的合同研究组织(CRO),他们的选择有限,凯蒂·沙夫评论道:“现在,我们将从这项新的服务中获益,并从我们在世界上每个主要体外诊断市场的存在中获得知识。”NAMSA IVD业务总经理。vwin

随着欧盟《体外诊断规例》(IVDR)2022年5月生效,除了越来越需要临床证据来支持国际监管机构的批准。vwinNAMSA,经常与全球监管机构合作,了解期望和新法规,认识到如何驾驭国际监管格局,并被当局视为提供信任,与监管相关的高可靠性IVD开发输出,德赢官方质量体系和临床研究计划。

“我们处于赋予权力的独特地位IVD制造商加速,具有成本效益的发展成果。德赢官方与其他CRO不同,我们的IVD专家团队专注于为体外诊断技术。这不仅使制造商更快地实现临床终点,但也有助于他们做出更明智的决策,以快速跟踪全球交付改变生命的体外诊断技术,”MS总结道。沙夫

有关NAMSA的IVD解决方案和服务的完整列表,vwin请访问:https://www.vwinnamsa.com/ivd-cro-overview/

会见NAMSAvwin
在即将在芝加哥举行的美国临床化学协会(AACC)年度科学会议上,对NAvwinMSA已证明的IVD服务感兴趣的全球制造商被邀请与我们的专家会面,病了。从7月31日到8月2日。点击这里更多信息,或报名参加免费咨询。

此外,vwinNAMSA将出席以下会议和贸易展。请检查我们的事件网页定期更新:

  • 下一代诊断峰会(8月20-24日;华盛顿,华盛顿特区)
  • 中国国际医疗器械监管论坛(9月13-16日)福州,中国)
  • 欧洲医学实验室(10月2-4日,2018;巴塞罗那西班牙)

关于NAMSvwinA
vwin是一个医学研究机构(MRO),德赢官方通过整合实验室加快医疗器械产品开发德赢官方临床和咨询服务。在我们的监管专业知识的推动下,vwinNAMSA的德赢官方MRO®方法在翻译研究中起着重要作用,运用独特的学科组合——咨询,监管,临床前,毒理学,微生物学,化学,临床与质量——通过开发过程来移动客户的产品,德赢官方继续通过商业化为后市场需求提供支持,世界上任何地方。

vwin南沙经营13个办事处在北美,欧洲,中东和亚洲,拥有1000名经验丰富的实验室,临床研究和管理咨询协会。

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作者:
利亚戴维森

Leah是NAMSA的营销传播vwin经理,在医疗器械和医疗保健技术行业拥有20年的营销传播经验。在她的角色中,她负责制定和实施品牌战略和营销传播计划,帮助推动NAM德赢官方SA在全球的销售和组织增长目标。vwinLeah拥有Hamline大学的工商管理学士学位和硕士学位。保罗),以及康科迪亚大学的非营利管理硕士。保罗。