临床试验中的远程监控

临床在克丽丝蒂Posadny

生命科学行业的一个日益增长的趋势是通过在线方式从远处处理操作,让高管们有更多的时间在办公室,更少的旅行。

减少差旅会降低制造公司的成本,这是这一流行趋势的主要原因。虽然某些活动可以很容易地远程管理,业界提出了将这些方法应用于临床环境的问题,其中,为研究人员提供密切和持续的支持以确保试验的遵从性和总体成功是非常重要的。

赞助商应该理解基于风险的监测的概念,并且作为这一概念的一个重要基石,“远程监测过程”,以适应未来的临床试验。

远程监控可以为赞助商节省成本。它还将重点放在已经“离线”完成的工作上,以确保数据质量和患者安全。这种方法允许从“过度的现场源数据验证”过渡到全面的“风险驱动的监控”。

您可以在10月21日在杜塞尔多夫举行的第7届欧盟设备临床研究会议上了解更多关于“基于风险的监测”的信息。10:00。Kirsten Welz将提交一份题为临床研究远程监控的利弊。本次谈话将清楚地表明基于风险的监测概念的优点是什么,将重点放在执行远程监控作为这一概念的一部分。它将告知财务影响,成功进行远程监控的必要先决条件,以及我们现在实际可以做什么,以及未来的前景如何。

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作者:

Kristi Posadny是NAMSA的营销活动协调员,vwin专注于增加NAMSA在活动中的可见性,并将我们vwin的知识引入医疗设备,再生医学与组合器械产业。她拥有传播学学士学位,迈阿密大学的新闻和相关课程。Kristi在NAMSA担任各种角色已经将近10年了,vwin在化学等领域,体内和体外的生物相容性和现在的市场。