在所有关于基于风险的监控(RBM)的讨论中,重点主要是确定赞助人/首席风险官的风险评估方法,并调整监控活动,以最有效地解决这些风险。似乎人们对这些新策略对临床站点的影响关注较少,这些站点在质量数据和患者安全方面起到了第一道防线的作用。本白皮书的目的是通过对最新发展和主要集中于临床站点的资源的回顾,使临床站点对RBM的体验更加清晰。关于临床研究的观点。vwin德赢官方借鉴行业主管部门的专业知识,包括NAMSA自身临床人员的集体经验,vwin本文件为赞助人/CRO提供了建议的方法,以解决相关问题,努力加强与临床站点的合作关系,从而提高了RBM方法的质量和功能。三个最大的关注领域是,在基于风险的方法的性质和影响方面,营业点和发起人/CRO之间缺乏共识和理解,对网站提供的服务变化和要求他们执行的任务的公平补偿的关注,以及对网站与赞助商/首席风险官之间的关系和沟通的挑战利用诸如对风险管理的早期教育等策略,透明和创造性的预算编制,以及一种蓄意维持伙伴关系的方法,基于风险的监测试验有可能加强临床试验的关系和质量。

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