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FDA发布的社交媒体帖子的指导方针有文字限制

食品及药物管理局,行业meme由安妮北京

美国食品药品监督管理局(FDA)于6月17日发布了一份指导草案,标题为“具有字符空间限制的互联网/社交媒体平台——为处方药和医疗器械呈现风险和利益信息”。

本文件的目的是提供一套一般指引,或指南中提及的“建议”,致选择在互联网/社交媒体网站推广其产品的制药及医疗器械公司。指导草案中提到的这类平台的例子包括在线mircroblog消息(Twitter)和在线付费搜索(Yahoo和谷歌等搜索引擎上的“赞助链接”)。这些指导方针,然而,不包括网站上的实际产品页面;Twitter上的产品页面不需要遵循这些建议,只是发布的“tweets”。

指南接着解释说,如果一家公司选择推广产品的好处,那么与产品使用相关的风险也需要在相同的通信中列出。FDA建议公司应该,至少,包含与产品使用相关的最严重风险。在列举产品的好处和风险时,公司需要让普通读者容易理解这些信息,而且要准确无误,不产生误导。为了帮助读者了解与产品相关的所有风险,FDA建议公司在字符空间有限的通信中添加一个超链接,直接链接到一个网页,该网页显示了有关促销产品的进一步风险细节。创建的超链接的标题应该表明该链接指向一个信息页面,不应该是促销或误导。

特别是医疗器械,文档状态,"labeling for an approved premarket approval (PMA) for class III medical devices or use information consistent with a cleared intended use for 510(k) medical devices provides the basis for the benefit information related to devices." This type of information should be listed within the character-space-limited communication to avoid being misleading.同时,如果某一特定风险与某种可识别的使用或人群有关,然后每一个都应该被合并。

指南草案中提出的另一个重要观点是,如果一家公司得出结论,认为必要的利益和风险信息,以及其他重要信息,超过字符空间限制的通信,然后,该公司应该重新评估该特定互联网/社交媒体平台的使用情况。为了节省通信空间,可以使用化学名称的缩写以及标点符号和符号。通信中还应包括的其他重要信息是在品牌或商号之后的已建立的名称和产品的通用名称。对于通信中包含的超链接的登录页面,前面列出的相同信息也应该表示出来。

下一个步骤

作者:

Anney Majewski是NAMSA的市场传播专家,vwin专注于拓展医疗器械行业的整体知识和理解。她在托莱多大学获得了市场营销学士学位和文学硕士学位门罗县社区学院的心理学教授。