vwinNAMSA发布2014远程培训系列日历

新闻作者:克里斯蒂·波萨迪

vwinNAMSA很高兴宣布2014年远程培训系列活动。我们今年的主题包括生物统计学,ISO 10993-12信息,化学特性,研究临床证据的设计应用。
2月26日2014

临床试验的实用生物统计学:如何找到和使用你的生物统计学专家

生物统计学支持临床试验是一个经常被误解和挑战的话题。本演示将详细介绍如何找到和使用您的生物统计学家,以及提供有用的实际案例研究和监管互动,包括用简单的英语学习的经验,没有技术性的措辞。

活动日期:星期三,2月26日,2014年11:30 am–12:30 pm(东部时间)
事件成本:185美元/注册

关于演讲者:
布朗是NAMSA临床和咨询的医学研究科学家。vwin他在临床试验方面有12年的经验,专注于医疗器械的生物统计学,参与了设计,德赢官方开发和分析超过25个PMA和510(K)提交文件,包括贝叶斯分析和适应性研究设计。他曾代表几家FDA咨询小组的赞助人,并与他人合著了15篇发表在参考期刊上的手稿。具有心脏病学等治疗领域的经验,神经病学,听力学和泌尿学。他拥有博士学位。在明尼苏达大学和明尼阿波利斯郊区的统计数据中。

3月29日2014

ISO 10993-12样品制备和参考材料

活动日期:三月第十九2014

的注册信息ISO 10993-12样品制备和参考材料远程培训系列研讨会将于2月举行。请联系我们:邮箱:educativwinon@namsa.com带着问题。

演讲者:
迈克亨德肖特艾米霍夫曼

4月16日2014

材料等效性的化学表征

活动日期:四月,第十六2014

的注册信息材料等效性的化学表征远程培训系列研讨会将于2月举行。请联系我们:邮箱:educativwinon@namsa.com带着问题。

关于演讲者:
博士。达林肯特,NAMSA的医学研究毒理学家,vwin持有旧金山州立大学生物化学学士学位,硕士学位,加州大学化学博士,圣地亚哥;他是美国毒理学委员会的外交官。达林在医疗器械毒理学领域工作了15年多,德赢官方在医疗器械和材料风险评估的背景下,发展生物相容性和化学特征数据解释方面的专门知识。达林对各种医疗器械和材料进行了风险评估,并制定了生物安全评估计划,以支持向FDA提德赢官方交成功的监管文件。通知机构,以及其他各种监管机构。

6月18日2014

医疗器械数据的元分析:研究设计和加强临床证据的应用

监管者和付款人越来越多地依赖定量荟萃分析作为循证决策的重要组成部分。荟萃分析是一种统计方法,用于整合多个研究的结果,以更精确地估计治疗效果,解决研究之间的分歧,并确定研究人群特征与研究结果之间的关系。它在结合多种数据源以提高治疗效果的精确度和准确性方面的应用是重要且广为人知的;然而,在设计阶段,元分析是一种未充分利用的工具,可以大大缩短时间,成本,以及临床试验的难度。本课程将介绍如何为科学或监管受众规划和执行系统性审查和元分析。我们将讨论如何使用荟萃分析的实际例子:

  1. 在有历史对照数据的情况下,建立一个基于文献的绩效目标,以设计一个单臂研究代替随机对照试验;
  2. 建立一个数据驱动的非劣效边缘;
  3. 在设计阶段利用历史数据来减少样本量;和
  4. 将相互冲突或不同的研究结果汇总起来以达成共识。还将讨论其他扩展,如进行间接治疗比较和调查研究水平特征对结果的影响。

活动日期:六月,第十八2014

的注册信息医疗器械数据的元分析:研究设计和加强临床证据的应用远程培训系列研讨会将于2月举行。请联系我们:邮箱:educativwinon@namsa.com带着问题。

关于演讲者:
克里斯米勒,NAMSA的高级医学研究生物统计学家拥有心理学学士学位,专注于St.vwin奥拉夫学院和明尼苏达大学生物统计学硕士。Chris在医疗器械领域工作了5年多,为FDA Pre-IDE提供支持,510(k),PMA,以及欧盟提交的文件。克里斯在设计方面已经德赢官方有了专业知识,分析,临床试验报告,缺失数据的统计分析,以及荟萃分析。除了生物统计咨询之外,Chris与人合著了心脏病学同行评议的文章,泌尿外科,糖尿病,外科手术,心理学,以及遗传学杂志。

如果你还有什么问题,请联系邮箱:educativwinon@namsa.com.

作者:

Kristi Posadny是NAMSA的营销活动协调员,vwin专注于提高NAMSA在活动中的知名度,并将我们vwin的知识带到医疗设备上,再生医学和组合设备工业。她有一个交流BBA,迈阿密大学的新闻和相关课程。克莉丝蒂在南沙大学担任了近10年的各种职务,vwin在化学等领域,体内和体外生物相容性和现在的市场。