vwinNAMSA始于1967年,当时托莱多的一家玻璃制造商,俄亥俄州联系一家临床实验室,测试药物容器测试用聚合材料。临床实验室通过了,但一位科学家企业家接手了这个项目,以下方法在美国药典中概述。不久之后,科学协会诞生了,测试扩展到医疗器械和材料。1976,国会授权美国食品药物管理局(食品药品监督管理局)监管医疗器械,北美科学协会,股份有限公司。作为一个合同研究组织(CRO),已经对这种产品进行了10年的测试。规章制度不断演变,变得更加复杂,NAMSvwinA一直是制定国内和国际医疗器械检测标准的重要组成部分,德赢官方过去50年的材料和组合产品。

今天,除了实验室测试,我们的服务已经发展到包括专家监管,临床,以及合规服务。我们还积极向我们的同事和客户宣传行业法规和最佳实践。这些增加帮助NAMSA成为一个不仅仅是合同研究组织;vwin我们成了一个医学研究机构(德赢官方)在产品开发过程的每个阶段,德赢官方我们提供战略指导和战术支持,帮助客户在世界主要市场上实现医疗产品的商业化。

我们的时间表讲述了我们如何成长的故事。

1960的

一千九百六十七

博士。西奥多·戈尔斯基,科学家企业家,成立了科学协会。这家公司是用来测试医疗器械和医药容器材料的公司。

一千九百六十八

开发了Sportol®生物指标。德赢官方这些指标是一系列无菌保证产品中的第一个。

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1970的

一千九百七十一


科学协会更名为北美科学协会,股份有限公司。(vwinNAMSA)当Dr.戈尔斯基和他的妻子,夫人Lucille Gorski拥有公司的全部所有权。vwin然后,NAMSA迁至位于Northwood的现有公司总部,俄亥俄州。

一千九百七十六

医疗器械对食品的修正,《药品和化妆品法案》赋予FDA权力,要求医疗器械在医院和诊所使用前必须安全有效。

一千九百七十七

vwin南沙扩展到欧文,加州允许同一天的发布测试。

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1980的

一千九百八十六

充分了解NAMSA的生物相容性矩阵,vwinFDA官员在NAMSA研讨会上介绍了三方指南。vwin本文件构成了ISO 10993-1的基础。

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1990的

一千九百九十一

我们在Kennesaw收购了McMillan Research,格鲁吉亚。

一千九百九十五

vwinNamsa在Chasse Sur Rhone购买了Biomatech,法国扩大我们的国际影响力。Biomatech为NAMSA提供超过vwin18年的实验室和咨询服务。

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2000的

二千零一

德赢官方开发和销售快速读出无菌指标的RSI产品线。

二千零二

完成了Northwood 14000平方英尺扩建计划的第一阶段,俄亥俄州,包括一个新的生还者,毒理学实验室和行政大楼。

二千零四

vwinNAMSA在早期的产品开发过程中介绍了其与客户接洽的咨询实践。德赢官方

2005

收购Ceetox,提供体外毒理学筛选工具减少,完善和替代动物在测试保健产品中的使用。

二千零六

完成了Northwood扩建计划的第二阶段,俄亥俄州,包括一个10000平方英尺的外科中心和一个15000平方英尺的毒理学设施。

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2010的

二千零一十

获得的alquest,领先的医疗设备和生物制品CRO,专攻监管,临床研究和质量支持。Alquest为NAMSA提供超过vwin20年的实验室和咨询服务。

二千零一十二

整合子群,一家拥有独特临床前服务和研究研究知识的成熟公司,获得。他们为NAMSA提供了超过vwin10年的实验室,临床和咨询经验。

二千零一十三

vwinNAMSA完成了Northwood扩建的第三个也是最后一个阶段,俄亥俄设施这是近几年来第十次全面扩建这些设施。

二千零一十四

vwinNAMSA收购了位于英国的Medvance有限公司,以扩大我们在欧洲的临床和咨询能力。Medvance为NAMSA提供超过vwin10年的临床和咨询经验。

二千零一十六

vwin南沙新开了80000平方米。英尺。临床前研究实验室在上海,2016年10月,代表NAMSA在亚太地区的vwin第三个位置,并承诺帮助客户有效地将救生医疗设备技术带入亚太地区市场。

二千零一十八

vwin纳姆萨认识到需求增加分析测试服务在德国——欧洲最大的医疗器械市场——内,于2018年3月启动了其ISO 10993-18测试实验室。位于奥本堡,德国vwinNAMSA的分析服务实验室提供全面的提取,傅里叶变换红外光谱法气相色谱-质谱法,为欧洲医疗器械制造商提供LC-MS和ICP-MS功能。

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