我们知道医疗器械技术

vwinNAMSA是世界上唯一的医学研究组织(德赢官方加速医疗器械综合开发,德赢官方专家端到端服务。

无论您是否需要某个领域的支持您的开发计划,德赢官方或者在整个过程中,vwinNAMSA拥有为您提供所需资源的专业知识和能力,vwin当你需要它们的时候。

vwinNAMSA的产品开发战略德赢官方(PDS)服务提供经验证的解决方案帮助客户应对任何开发挑战,治疗区,报销问题或监管环境。PDS团队,由能够支持多种医疗器械的跨职能科学家和战略家组成,体外诊断(IVD)或药物/设备组合方案,提供制造商A”下一步“内部战略
连续发展的任何阶段。德赢官方

你是吗:

  • 一家资源和资金有限的初创公司?vwin?
  • 无法利用您的团队在临床前研究中获得的知识应用于您的总体战略??
  • 考虑到雇用和培训员工所需的时间,但今天需要专业知识吗??
  • 寻找降低总开发时间和成本的方法,德赢官方在商业化之前降低燃烧率??

作为内部团队的延伸,vwinNAMSA的PDS专家了解如何协调所有利益相关者,以先发制人地解决发展障碍并降低风险。他们是如何最有效地引导预期全球市场快速安全有效地进入市场的指导机构,德赢官方省时省钱。

图像:vwinNAMSA了解从一开始就调整关键利益相关者的重要性。

可用的PDS程序

从思想的终点开始,vwinNAMSA提供协调必要的开发活动以实现加速成果我们提供以下计划,以满德赢官方足医疗设备制造商的需求他们是,为有效的设备开发提供最需要的服务。德赢官方

程序1:启动智能会话
启动的智能会话以“开始”启动智能加速会议,“这是由科学主题专家支持的关键高级NAMSA战略专家支持的4-8小时战略业务会议本会议的重点是早期战略,以确定监管批准或批准的有效途径,vwin并制定明确的商业目标。

可交付物:

  • 高层战略业务总结,包括时间表和后续步骤。

项目2:战略景观评估
战略景观评估包括关于NAMSA发展建议的详细信息,vwin德赢官方以及对当前市场格局的分析包括成功将医疗器械推向全球市场的关键因素包括为期一天的会议,“发现之日,“它提供关于监管途径和市场战略的深入信息,评估和审查时间表,战略路线图,关键路径项目和拟议计划的高级成本核算。

可交付物:

  • 战略景观分析报告,这提供了对建议的监管市场路径的洞察,为成功实现产品商业化而支持科学和营销目标所需的补偿布局和数据类型。
  • 还包括与项目执行相关的时间表和估计成本。

项目3:进入市场战略
进入市场战略提供了对监管机构的战略评估,设计,临床,,
营销,报销,以及特定产品的科学交流区和治疗区。vwinNAMSA的战略重点客户领域的领导者合作提供详细的进入市场计划,该计划将整合医疗器械商业化途径的关键支柱。此外,还涉及关键活动,以协调关键利益相关者,以减少时间和成本。

可交付物:

  • 详细的上市计划,包括建议的全球监管战略,,
    临床试验平台和试验设计,临床前和临床研究成本和时间表,协调工程和制造,营销战略和市场准入信息,KOL标识,出版计划和临床索赔矩阵。
  • 此外,vwinNAMSA将协助品牌发展,德赢官方产品审查和客户和/或利益相关者信息。
  • 可交付成果包括完整的项目计划,以及关键里程碑和预计项目成本。

有兴趣了解更多??

如果您有兴趣了解有关NAMSA产品开发战略服务的更多信息,vwin德赢官方请联系:

电子邮件:clientcare@vwinnamsa.com
电话(美国):+1-866-666-9455
电话(美国境外):+1-419-666-9455