医疗器械材料进展第2部分

医疗器械材料的进步。第2部分:合成胶原纤维和碳酸三甲酯/丙交酯/糖环内酯聚合物

临床前通过特·Luniwal

为发展中的医疗器械选择合适的材料意味着平衡安全,德赢官方功效,和成本。

对于与生命系统接触的设备,生物相容性是组成材料的关键特性,通常,选择一种已知的(和经过批准的)材料,并展示其生物相容性是更好的选择,这样设计师就可以专注于手头特定任务的设备功能,例如,工程挑战,设备性能,治疗效果,等等。

但是创新材料可以提供优化设备性能的机会,补充生物相容性,和/或降低开发成本。德赢官方本博客将讨论一些最新的创新材料及其可能的治疗应用。参见我们之前的博客,"医疗器械材料的进步。第一部分:聚碳酸酯树脂”。

合成胶原纤维

胶原蛋白,哺乳动物中最丰富的结构蛋白,是皮肤等结缔组织的重要组成部分,肌腱,和软骨。它是一个三重螺旋蛋白,有一个独特的氨基酸序列,羟脯氨酸含量异常高。牛和猪的胶原蛋白已被临床植入数十年,耐受性良好,没有任何严重的免疫反应。

对细胞外基质(ECM)的快速了解和合成基质成分生成的改进表明,与传统聚合物相比,合成胶原纤维在软组织修复和替代方面具有令人瞩目的优势。在模拟胶原蛋白的自组装和合成胶原蛋白的新方法方面的新发现,使我们更接近于开发更好的方法来创建合成组织和修复我们受伤后的组织。德赢官方

莱斯大学的研究人员,例如(见道路等,Sarkar等),一直在研究合成胶原纤维,以及模仿肽如何能自我组装成螺旋状的抵消方式,创造粘性的末端。这使得它们可以聚合成纤维或凝胶,可用于美容和再造医学。

来自劳伦斯伯克利国家实验室和加州大学圣地亚哥分校的研究人员杨等人),与美国合作能源部,揭示了皮肤的独特属性,使其抗损伤。作者观察了压力对胶原蛋白的影响,并首次直接观察胶原纤维和纤维的旋转,矫直,拉伸,并沿施加应力的方向滑动,以减少荷载和防止撕裂。在伯克利的实验室里新闻稿采访,研究人员声称,这种新的认识可以应用于改善人造皮肤或开发柔性电子材料。德赢官方

法国健康与医学研究所的研究人员开发了一种基于胶原蛋白/海藻酸盐多层膜的定向涂层新配方,并对其进行了研究德赢官方Chaubaroux等)。显微镜下的数据显示,细胞与涂层的胶原纤维排列一致。这可以为受伤后的组织再生提供一个支架。

碳酸三甲酯(TMC)/丙交酯/糖环内酯聚合物

既坚固又可吸收的生物材料在植入物和外科网孔中很有用。一家瑞典公司创建了一个外科网由两种不同的可降解聚合物提供组织支持6到9个月。第一聚合物,由碳酸三甲酯(TMC)制成,丙交酯,乙交酯,是一种快速溶解的纤维,在降解前可维持2个月。第二个,更持久的聚合物是TMC和更有弹性的丙交酯的混合物,维持6-9个月的支持,并在3年内完全退化。纤维现在用于疝气修补,腹壁重建,和乳房手术。

三元共聚物,由三个不同的单体组成的聚合物,是用丙交德赢官方酯开发的,台湾记忆体公司,以及中国青岛科技大学的研究人员发现的糖内酯(PLAA-TMC-GA三元共聚物)沈在al)可能用作生物可吸收心血管支架。将三元共聚物与其他可用的共聚物进行了比较在体外使用与支架安全性相关的各种试验的相容性(MTT试验,溶血性测试,动态凝血时间,血小板粘附,血小板激活,蛋白质吸附,等离子体recalcification时间,以及细胞因子的释放)。该三元共聚物性能良好,可用于需要心血管支架的患者。

材料表征测试挑战

上述新材料提供了令人兴奋的机会,以生产设备和产品的定制设计和质量。然而,这些新材料也带来了重大的挑战所以10993 - 18基于材料特性测试。例如,在萃取条件下,生物可降解三元共聚物可能由于水解和/或交酯作用而易于降解。因此,在选择合适的萃取溶剂和萃取条件时必须注意。vwinNAMSA拥有优秀的资源,vwin专业知识,并具有此类材料的可提取和可浸出筛选的经验,可为此类测试需求提供良好的服务和指导。

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Chaubaroux C,Perrin-Schmitt F,圣吉B,et al。由机械诱导胶原纤维在胶原/海藻酸盐涂层中的排列驱动的细胞排列。组织工程学C部分方法。2015年3月17日[Epub before print]。

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作者:

Amarjit Luniwal获得了医学硕士学位国立工业大学药学学位,国会议员。印度。他获得了博士学位。来自托莱多大学的合成药物化学(导师,教授)。他在托莱多大学从事生物化学领域的博士后研究。自2012年以来,他一直在NAMSA工作,目前是一名vwin首席化学家,主要致力于利用高分辨率质谱数据进行未知物质的结构识别,及iso10993 -18材料特性测试。