vwin 拥有一支经验丰富的医疗器械生物统计团队。来自波士顿科学,美敦力公司,美国健康,梅奥诊所,和3 m,我们的团队成员平均超过15年的工作经验生物统计学。他们与我们的临床和数据管理团队携手合作,以最大限度地提高效率。

常见的作业

  • 临床试验方案的统计和分析规划
  • 研究设计:样本量计算和功率分析
  • 随机调度
  • 医疗器械数据分析与报告
  • 数据监控委员会和DMC支持
  • 参加FDA会议和电话会议,重点讨论统计设计或数据分析
  • 与医疗器械专家合作,从数据分析中提取有意义的临床解释,用于科学论文或法规提交
  • 统计分析和编制报告的统计组,包括数据集的创建和验证,表,以及临床试验的列表
  • 项目管理审计;数据管理、和统计组
  • 为法规提交或其他报告要求撰写报告
  • FDA生物研究监测(BIMO)的审计准备和咨询支持
  • 一般生物统计咨询及临床研究服务

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