vwinNAMSA为医疗器械制造商、企业和金融投资者提供专业的临床审计服务。拥有近20年的临床研究服务和临床试验咨询业务经验,我们对质量的构成有一个坚定的认识临床数据从监管和投资两方面收集高质量的临床数据。

根据投资银行的说法,高质量的临床数据是公司价值的头号驱动力。我们帮助有收购欲望的投资者评估公司价值,减少风险,自信地前进。

制造商常见的临床审计任务

  • 临床sop差异分析
  • 德赢官方制定临床sop
  • 临床数据审计
  • fda前生物研究监测(BIMO)检查审计
  • 调查现场审计
  • 数据管理审计
  • 准备和支持FDA现场检查

财务和战略投资者的一般临床审计任务(并购尽职调查)

  • 确认临床数据是否适合FDA提交
  • 关于统计结论的专家意见
  • 评估临床程序(sop)是否符合规定
  • 临床实践评估(IRB文件,病人同意,调查员合同,等等)。
  • 在整个数据管理过程中验证数据

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