vwin纳姆萨,世界一流的临床研究机构(首席风险官),为临床事件委员会(CEC)和数据监测委员会以及数据安全/监测委员会(DMC/DSMB)提供专家支持。对于许多医疗器械制造商来说,管理这些功能的管理细节和工作量是非常繁重的。我们通过代表您和赞助商建立和管理这些委员会来减轻您的负担。

vwinNAMSA遵循一个特征明确的过程来记录和报告研究期间发生的不良事件(aes)。研究.其目的是确保使用统一的指南报告不良事件,并符合适用的法规要求。

常见的CEC/DMC任务

  • 德赢官方发展委员会章程和程序
  • 面试和招聘委员会成员
  • 与委员会成员谈判协议和报酬
  • 准备文档,如源文档,判决书,和事件叙述
  • 安排会议地点和日期
  • 促进会议
  • 记录会议记录
  • 撰写和分发后续报告

仅在2011年,vwinNAMSA支持六家制造商的数据安全报告需求。

NAMSvwinA的服务是否适合您的需求?联系人NAvwinMSA代表+1-866-666-9455(+1-419-666-9455,如果您在美国以外)或通过我们的网站联系表。