vwinNAMSA是一个领导者临床研究机构(CRO)世界上唯一的医学研究机构(德赢官方)帮助医疗器械制造商寻求临床试验或在各种国际市场上将产品商业化。

最常见的市场登记和申请

  • 欧盟成员国
  • 加拿大
  • 澳大利亚
  • 瑞士

公共分配

  • 制定临床试验监管要求并编制文件
  • 确定和推荐适当的公告机构
  • 国际标准化组织13485咨询和认证
  • CE标记辅助
  • 欧盟技术文件援助
  • 国际标准化组织14971医疗器械风险管理
  • 加拿大医疗器械许可证(CMDL)
  • 加拿大医疗器械注册
  • 澳大利亚医疗用品管理局(TGA)
  • 澳大利亚治疗品注册处(ARTG)

我们在众多其他国际医疗器械制造商的支持方面也有经验。位置.

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