vwinNAMSA可以作为你的美国特工

作为FDA的与医疗器械批准相关的医疗器械注册和上市要求;美国以外的组织必须指定美国FDA代理人.点击下面的链接查看美国食品和药物管理局提供的有关美国的信息。代理责任。

[ 链接]

所有外国机构必须将其名称通知FDA,他们在美国的地址和电话号码。代理人。美国代理人必须居住在美国。或在美国维持营业场所。必须在正常的美国时间接听电话。营业时间。

美国的责任代理人如下:

  1. 协助FDA与外资机构沟通;
  2. 回答有关外国企业在美国销售产品的问题;
  3. 协助FDA安排外国机构的检查;和。
  4. 如果食品和药物管理局不能直接或迅速联系外国机构,FDA可以向美国提供信息或文件。代理人,此种行为应相当于向外国机构提供相同的资料或文件。

vwinNAMSA的美国代理协议仅包括上述美国代理责任。

注:与上述职责相关的三(3)小时监管支持包括在本协议中。任何额外的支持将按小时计费。

美国代理协议为期一年,费用为1500美元。

如果你需要额外的服务,vwinNAMSA可以提供管理的,请测试,请vwin998 ,请临床,请以及符合FDA 510(k)s要求的合规服务,PMA和IDES。这些服务包括:但不限于:FDA年度设立登记和器械上市,官方通讯员职责,解决进口问题,监管战略,所需的生物和/或功能测试,临床研究设计和实施,质量体系的开发和实施,德赢官方以及撰写监管报告。

拜托接触纳萨vwin1-866-666-9455如果您想讨论这些附加服务中的任何一项。