对多种生物材料进行安全性评价研究(体外和体内)。医疗器械,以及相关产品,以确定是否存在毒素或任何其他潜在有害影响。生物相容性测试范围从新材料的初始筛选到产品发布测试,定期审计测试,以及非临床或上市前安全评估,以满足当前食品及药物管理局与国际标准。

vwinNAMSA进行测试,以评估适合组件材料或成品预期用途的生物相容性。这些生物相容性试验用试验材料或合适的提取物挑战各种生物模型。具体的安全计划遵循FDA的指导和ISO 10993标准。

用于确定生物效应的主要试验类别包括:

  • 急性全身毒性试验
  • 生物降解测试
  • 致癌性试验
  • 慢性毒性试验
  • 细胞毒性测试
  • 基因毒性测试
  • 本文以测试
  • 植入测试
  • 皮内的过敏测试
  • 生殖/发育测试德赢官方
  • 敏感测试
  • 亚慢性毒性试验

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生物相容性矩阵