我们帮助医疗器械制造商根据预期功能测试和验证产品性能。NAMSA的疗效研究部分vwin临床前的研究用于选择原型,并提供对医疗器械特定应用中设备性能的理解。我们的科学家,致力于提供最好的合同研究机构(克罗)服务,提供广泛的体内将提供的模型和分析工具数据支持医疗器械的特定应用。

研究类型

心血管的

  • 评估血液物质的心血管研究
  • 设备的接口
  • 冠状动脉和周围血管支架的功能模型,下腔静脉滤器,血管假体,心脏瓣膜和其他心血管装置
  • 心室辅助装置
  • 电生理学,包括起搏和除颤
  • 血管造影
  • 血栓沉积的定量评价
  • 计算机血管造影,射线照相术,CT扫描,核磁共振
  • 树脂技术组织病理学
  • 图像分析
  • 动脉粥样硬化模型
  • 动脉瘤模型
  • Patency渗透持续时间
  • 流量测量
  • 连续表面取样
  • 扫描电镜检查
  • 材料/血液界面
  • 远端器官栓塞
  • 原位装置组织病理学
  • 组织形态计量学
  • 心脏起搏和除颤
  • 止血
  • 血管滤过
  • 高血压病
  • 透析
  • 左心室辅助和人工心脏
  • 血管移植物
  • PICC导管
  • 血栓栓塞症

尸体非临床试验

  • 解剖学研究与发展德赢官方
  • 解剖与人体解剖学教学
  • 比较解剖学
  • 解剖铸造
  • 所有医学学科的不同解剖模型
  • 安全的血清学预筛选人体标本
  • 有关疾病状况的病历筛选
  • 高级样品处理
  • 广泛的外科和介入能力
  • 高级图像和视频服务
  • 大型训练和手术设施
  • 国内外旅游能力
  • 病理学服务

牙科

  • 重现临床暴露的试验方法
  • 符合ISO的程序,FDA或ADA要求
  • 牙科植入物的特殊模型及牙科材料评价
  • 原位装置组织病理学

给药

  • 药物传递研究
  • 临床类似条件下的评价
  • 血液水平评估
  • 局部耐受性评价
  • 与药物使用和预期用途有关的其他研究
  • 十二指肠内给药
  • 组合装置

胃肠病学

  • 临床治疗或植入
  • 分流器
  • 气孔
  • 肝切除术
  • 胰腺病理学
  • 胃内方法
  • 原位装置组织病理学

专业病理服务

  • Exakt®组织学系统,用于特殊组织硬植入物加工
  • 定量病理学
  • 生物标志物与免疫组化
  • 超微结构病理学透射电镜)
  • 造口手术
  • 吻合研究
  • 胃切除术
  • 注册兽医病理学家

神经外科和脊柱外科

  • 脊柱融合术
  • 椎间盘重建
  • 更换制动盘
  • 硬脑膜/椎骨抗粘连
  • 脑积水分流装置
  • 骨修复
  • 原位装置组织病理学
  • 神经刺激包括舌下,迷走神经的,内脏的,椎体,BARO受体,肾坐骨神经、脊椎和脊髓。
  • 神经刺激与电生理学
  • 疼痛缓解
  • 走动

眼科

  • 角膜愈合研究
  • 人工晶状体研究(ISO标准)
  • 玻璃体手术和替换材料
  • 结膜植入物
  • 水分流术
  • 眼科病理会诊
  • 原位装置组织病理学
  • 青光眼植入物

骨科与骨愈合

  • 评估关节置换,韧带和肌腱重建
  • 脊柱手术与骨重建植入术
  • 前十字韧带修复
  • 韧带和肌腱固定
  • 断裂修复
  • 长骨缺损修复
  • 皮质的,小梁的,头盖的,以及颌面缺陷
  • 骨质疏松症
  • 骨髓炎治疗
  • 骨科假体感染
  • 关节软骨修复
  • 韧带成形术
  • 关节成形术
  • 脊柱融合术
  • 椎间盘重建
  • 更换制动盘
  • 原位装置组织病理学
  • 骨形成率和骨整合的评价
  • 骨矿化评估,血栓形成和降解
  • 骨形成,骨向内生长皮质骨固定和骨替代评估
  • 骨诱导模型

医师培训

  • 视频设备
  • 干燥实验室的宽敞教室
  • 内部和外部数据链接
  • 视频演示文稿
  • 湿实验室和手术室

组织工程

  • 用植入试验模型细胞的基质或支架进行治疗或植入
  • 最终产品植入或治疗
  • 常规植入基质或支架
  • 细胞治疗法

泌尿生殖系统

  • 临床植入物或治疗
  • 评估导管结垢,涂料,或抗粘连
  • 物理或泄漏测试
  • 局部耐受试验(植入物)
  • 膀胱定位和修复模型
  • 各种型号的抗粘产品评价
  • 阴道或阴茎材料测试
  • 前列腺切除术

伤口愈合

  • 完全和部分皮肤厚度伤口
  • 多个非临床模型
  • 使用糖尿病大鼠的特殊模型,弛缓性伤口以及表面烧伤
  • 结合生长因子的伤口治疗
  • 缝合和未缝合手术伤口
  • 伤口愈合的组织病理学

安全性研究

  • 评估生物安全性的安全性研究可包括在性能研究的设计中。在某些情况下,可以进行一项研究来解决安全和性能问题,加快上市时间。
  • 植入式供试品局部组织反应及全身毒性评价
  • 全身毒性
  • GLP组合安全,毒性和视力评估

重建和普外科

  • 真皮空隙填充剂
  • 一般空隙填料
  • 疝修补术
  • 止血装置或材料模型
  • 腹部修补网
  • 防粘产品
  • 缝合程序
  • 新手术器械和技术的评估

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