vwinNAMSA评估与医疗器械产品或材料相关的生物风险,按iso10993 -1(2009)及欧盟医疗器械指令。我们看谓词,材料,工艺和复合材料生物毒理学危害和监管影响,已知的和潜在的。我们也推荐减轻风险的方法,无论是通过测试还是通过建立材料和工艺的安全性。

我们也评估和提供生物相容性适合于组件材料或成品的预期用途的测试。这些测试用测试材料或合适的提取物挑战各种生物模型。

vwinNAMSA的具体安全计划如下食品及药物管理局指引及iso10993国际编码标准。我们的人一起工作-你可能会和一个包括生物统计学家的团队一起工作,临床医生和专家——为您提供一个产品开发过程,该过程是由世界各地最优秀的人员和过程的最佳组德赢官方合所驱动的。