对所有过程进行医疗器械灭菌验证研究。包括γ辐射或电子束辐射灭菌,环氧乙烷气体灭菌,双氧水灭菌和热灭菌(湿热和干热)。

ATvwin ,请我们以设计定制协议的能力而闻名,该协议不仅满足测试预算,但有一个完整的文件包支持,满足所有必要的监管要求。

灭菌验证分配

测试包括:

  • 生物负载测试
  • 剂量验证实验测试
  • 生物指示剂无菌检测
  • 半周期研究测试
  • 药典无菌检查
  • 分数循环研究测试
  • 抑菌/杀菌试验
  • EO循环开发测试德赢官方
  • 生长促进试验
  • 环氧乙烷残留试验
  • 季度测试的监控/通知
  • 剂量审计测试