让你的创新产品更快地进入市场。

vwinNAMSA是一个领先的契约研究组织,也是世界上唯一的医疗研究组织(德赢官方),助攻体外诊断制造商将伟大的理念转化为伟大的医疗产品。

从现场诊断到仪器平台再到配套设备和免费设备,vwinNAMSA为整个产品开发过程提供全球专业知识。德赢官方通过我们的监管咨询,化验及临床研究服务,我们始终如一地交付证明为世界各地的客户节省时间和提高成本效益,成功提交了数百份IVD法规。

vwinNAMSA还专门从事的设计和行为试管试验通过创建更小,专注于IVD专家团队,定制数据收集方法和监控计划,以适当满足现场需求,每项研究的仪器和后勤要求。有二十多个统计学家对员工,其中许多人以前在美国工作食物及药物管理局(食品及药物管理局),我们的生物统计学团队拥有有效建模IVD研究和执行相关分析的知识,以帮助制造商快速和成功地将创新产品引入市场。

vwinNAMSA的IVD和辅助诊断技术包括:

  • 心脏生物标志物
  • 化学和免疫测定
  • 糖尿病管理
  • 血液学
  • 组织相容性和免疫遗传学
  • 传染病
  • 分子诊断
  • 肿瘤学
  • 治疗药物监测
  • 女性/产前护理

有关IVD设备专业知识的完整列表,请点击这里

我们经验丰富的专家团队提供您所需要的,当你需要它的时候

vwinNAMSA IVD服务包括:

监管
  • 全球战略与提交
  • 510 (k)
  • CE标志
  • BLA
  • PMA
  • IDE
  • 设备主文件
  • 设计档案/技术文件
  • CER
临床
  • 研究设计与实施
  • 研究类型:可行性、关键的,项目经理/ PMCF和上市后
  • 生物统计学/数据分析
  • 选址/资格
  • 数据库/数据管理
  • 临床审计
质量体系
  • 德赢官方开发支持
  • 差距分析
  • 质量审核

NAMSvwinA的服务是否适合您的需求?联系NAvwinMSA代表+1-866-666-9455(+1-419-666-9455,如果您不在美国)或通过我们的网站联系表格。