概念/可行性

虽然产品设计和开发过程的概念和可行性阶段不受法规或协调标准的要求,德赢官方此阶段所经历的过程有助于将产品开发过程中的风险降到最低,并可防止在设计验证和验证测试过程中出现意外故障。德赢官方vwinNAMSA提供合同研究组织(CRO)服务,协助医疗器械制造商完成以下流程:

  • 定义客户需求,市场分析和竞争评估
  • 德赢官方/计划/计划/发展概念模型
  • 早期风险评估
  • Non-GLP功能/功效研究
  • 最初的监管机构y,临床和报销评估&策略

医学写作服务

vwinNAMSA为医疗器械制造商提供专业的报告撰写和稿件提交服务。我们聘请了研究生水平的临床和科学专家,或全部,……

医疗器械风险评估

vwinNAMSA评估与医疗器械产品或材料相关的生物风险,符合iso10993 -1(2009)及欧盟医疗仪器指示的规定。我们看谓词,材料,…

生物安全服务

如今市场上几乎每天都有各种各样的医疗器械推出,已经建立的标准不断被重新定义。任何新设备都需要进行生物危害评估,风险……

vwin6688

vwinNAMSA的化学实验室服务为医疗器械的开发和质量审核提供分析支持,德赢官方试剂,和赋形剂。我们在这一领域的大部分工作是聚合物的仪器分析……

模拟审计

由于效率和成功通常来自于准备,模拟审计由经验丰富和值得信赖的顾问进行,以大大帮助制造商,医疗新时代的供应商或分包商……

国际医疗器械注册咨询

vwinNAMSA是一家领先的临床研究机构,世界上唯一的医学研究组织(MRO)德赢官方协助医疗器械制造商进行临床试验或在各种国际市场上销售产品。

医疗器械策略咨询

你从概念转移到发射。我们知道去那里最好的方法。vwinNAMSA是您在医疗器械产品开发和临床合规支持方面值得信赖的合作伙伴。德赢官方我们提供医疗设备…

医疗仪器规管谘询

在今天的市场上,追求商业化的医疗设备公司需要一个全球监管战略。我们在产品开发过程的每个阶段都提供战略指导。德赢官方我们的监管专家专门……