概念/可行性

虽然法规或协调标准不要求产品设计和开发过程中的概念和可行性阶段,德赢官方此阶段所经历的过程有助于将产品开发过程中的风险降至最低,并可防止设计验证和验证测试过程中出现意外故障。德赢官方vwinNAMSA提供合同研究组织(CRO)服务,以协助医疗器械制造商进行以下流程:

  • 定义客户需求,市场分析和竞争评估
  • 德赢官方制定概念/计划/时间表/模型
  • 早期风险评估
  • 非GLP功能/疗效研究
  • 初始的调节器Y临床以及补偿评估和策略

医学写作服务

vwinNAMSA为医疗器械制造商提供专业的报告撰写和手稿提交服务。我们聘请了部分贡献的研究生水平的临床和科学专家,或者整体而言,为了…

医疗器械风险评估

vwinNAMSA评估与医疗器械产品或材料相关的生物风险,根据ISO 10993-1(2009)和欧盟医疗器械指令的要求。我们看谓词,材料,…

生物安全服务

如今市场上几乎每天都有各种各样的医疗器械推出,而既定的标准也在不断被重新定义。任何新设备都需要进行生物危害评估,风险…

vwin6688

vwinNAMSA的化学实验室服务为医疗器械的开发和质量审计提供分析支持,德赢官方试剂,辅料。我们在这方面的大部分工作是对聚合物和…

模拟审计

由于效率和成功通常是从准备中增长的,模拟审计由经验丰富、值得信赖的顾问进行,以显著协助制造商,医疗新时代的供应商或分包商…

国际医疗器械注册咨询

vwinNAMSA是一家领先的临床研究机构(CRO)。世界上唯一的医学研究组织(MRO)德赢官方帮助医疗器械制造商进行临床试验,或在国际范围内将产品商业化……

医疗器械战略咨询

你正在从概念转向发布。我们知道到达那里的最佳方式。vwinNAMSA是您在医疗器械产品开发和临床合规支持方面值得信赖的合作伙伴。德赢官方我们提供医疗器械…

医疗器械监管咨询

在今天的市场上,寻求商业化的医疗器械公司需要一个全球监管战略。我们在产品开发过程的每个阶段都提供战略指导。德赢官方我们的监管专家专门…