临床

临床阶段就是你通过人体试验证明你的产品的效率。这个阶段可能是最耗时的,产品开发中最不可预测和最昂贵的部分。德赢官方vwinNAMSA提供经济高效的临床研究机构(克罗)可以帮助医疗产品开发人员在整个临床阶段解决以下过程的服务:德赢官方

  • 监管战略,报销策略和竞争评估更新
  • 预IDE文件和会议
  • 开始质量体系德赢官方开发(手册和标准操作程序)
  • 设计风险分析(FMEA/FTA)、危害分析(HA)和过程FMEA
  • 德赢官方发展临床计划和初步方案

临床研究管理

在医疗器械产品开发中,德赢官方临床研究阶段最耗时,最不可预测,最贵的,最重要的是。vwinNAMSA的临床研究管理服务利用最佳策略和…

临床审计服务

vwinNAMSA为医疗器械制造商、企业和金融投资者提供专业的临床审计服务。拥有近20年的临床研究服务和试验咨询经验,…

临床证据和上市后研究

医疗器械制造商知道,如果没有临床证据支持其产品索赔和报销,监管审批可能毫无意义。我们提供广泛的合同研究组织(CRO)。

医学写作服务

vwinNAMSA为医疗器械制造商提供专业的报告撰写和手稿提交服务。我们聘请了部分贡献的研究生水平的临床和科学专家,或者整体而言,为了…

数据安全报告和临床事件

vwin纳姆萨世界一流的临床研究组织(CRO)为临床事件委员会(CEC)和数据监测委员会以及数据安全/监测委员会(DMC/DSMB)提供专家支持。对于许多医疗设备…

CTMS服务和医疗数据管理

根据你的需要,vwinNAMSA提供纸质和电子数据采集(EDC)和临床试验管理系统(CTMS)平台,以提供全面的数据管理支持。2011,我们与…

现场临床工程师人员配备

经验丰富的行业现场临床工程(FCE)人员可以区别您的医疗器械试验是否产生高质量数据,是否满足/超过注册期望,转化为整体成本降低和…

临床研究设计

你需要临床研究设计和协议来平衡多个利益相关者的利益,而不破坏银行。vwin纳姆萨领先的合同研究组织(CRO)汇集临床专家,管理的,统计,…

生物统计学咨询与服务

vwinNAMSA雇佣了一支经验丰富的医疗器械专家团队。来自波士顿科学院,美敦力联合健康梅奥诊所和3M,我们的团队成员平均超过15年的经验…

医师培训

拥有无与伦比的经验和专业知识,vwinNAMSA是一家领先的合同研究机构(CRO),提供业内最完整的医师培训经验。医疗器械制造商之间的互动…

长期或加速保质期试验

由于活性药物成分(API)和抗菌剂的整合,ICH稳定性研究,越来越多的医疗器械被认为是组合产品。而这些成分的稳定性…

组织病理学服务

NAMSvwinA的优势NAMSA提供先进的合同研究组织(CRO)组织学技术,用于测试和评估植入的医疗设备。有价值的组织可在现场采集和处理。

模拟审计

由于效率和成功通常是从准备中增长的,模拟审计由经验丰富、值得信赖的顾问进行,以显著协助制造商,医疗新时代的供应商或分包商…

美国FDA代理服务

vwinNAMSA可以作为您的美国代理,作为FDA医疗器械注册和上市要求的一部分,与医疗器械批准有关,美国以外的组织必须指定…

国际医疗器械注册咨询

vwinNAMSA是一家领先的临床研究机构(CRO)。世界上唯一的医学研究组织(MRO)德赢官方帮助医疗器械制造商进行临床试验,或在国际范围内将产品商业化……

医疗器械战略咨询

你正在从概念转向发布。我们知道到达那里的最佳方式。vwinNAMSA是您在医疗器械产品开发和临床合规支持方面值得信赖的合作伙伴。德赢官方我们提供医疗器械…

医疗器械临床研究人员配备

vwinNAMSA在产品开发的每个阶段都提供现场咨询支持,帮助您的团队和合作伙伴在世界任何地方取得成功。德赢官方常见的现场支持分配截止时间…

临床试验CRO咨询

vwinNAMSA是一家医疗器械临床试验机构(CRO)。世界上唯一的医学研究组织(MRO)德赢官方在临床研究和统计的基本方面提供全面的质量体系咨询服务。

ISO合规与质量体系咨询

vwinNAMSA在FDA质量体系法规(QSR)和医疗器械公司的ISO合规性方面为医疗器械公司提供全面支持。设计我们开发和实施的控制…德赢官方

医疗器械监管咨询

在今天的市场上,寻求商业化的医疗器械公司需要一个全球监管战略。我们在产品开发过程的每个阶段都提供战略指导。德赢官方我们的监管专家专门…