临床

临床阶段是通过人体试验来证明产品的有效性。这个阶段可能是最耗时的,产品开发中最不可预测和最昂贵的部分。德赢官方vwinNAMSA提供具成本效益的临床研究机构(阴极射线示波器)可帮助医疗产品开发人员在整个临床阶段处理以下流程的服务:德赢官方

  • 监管策略,报销策略和竞争性评估更新
  • 预ide文件和会议
  • 开始质量体系德赢官方开发(手册和sop)
  • 设计风险分析(FMEA/FTA) &危害分析(HA) &过程FMEA
  • 德赢官方发展中临床计划和初步协议

临床研究管理

在医疗器械产品开发中,德赢官方临床研究阶段是最耗时的阶段,至少可预测的,最昂贵的,和最重要的。vwinNAMSA的临床研究管理服务采用最佳的策略和……

临床审计服务

vwinNAMSA为医疗器械制造商、企业和金融投资者提供专业的临床审计服务。拥有近20年的临床研究服务和临床试验咨询业务经验,…

临床证据和上市后研究

医疗器械制造商知道,如果没有临床证据支持他们的产品索赔和报销,监管批准可能毫无意义。我们提供广泛的合同研究组织(CRO)…

医学写作服务

vwinNAMSA为医疗器械制造商提供专业的报告撰写和稿件提交服务。我们聘请了研究生水平的临床和科学专家,或全部,……

数据安全报告和临床事件

vwinNAMSA,世界一流的临床研究机构,为临床事件委员会(CECs)、数据监控委员会和数据安全/监控委员会(DMCs/DSMBs)提供专家支持。对于许多医疗器械……

CTMS服务和医疗数据管理

根据你的需要,vwinNAMSA提供纸质和电子数据采集(EDC)以及临床试验管理系统(CTMS)平台,提供全面的数据管理支持。在2011年,我们与……

现场临床工程师配备

经验丰富的行业现场临床工程(FCE)人员可以使您的医疗设备试验产生高质量的数据并满足/超过注册期望,转化为成本的全面降低和……

临床研究设计

您希望临床研究设计和协议能够平衡多个利益相关方的利益,同时又不违反银行规定。vwinNAMSA,一个领先的合约研究机构,汇集了experts-clinical、监管,统计,…

生物统计咨询与服务

vwinNAMSA雇佣了一支经验丰富的、专注于医疗设备的生物统计学家团队。来自波士顿科学,美敦力公司,美国健康,梅奥诊所,和3 m,我们的团队成员平均超过15年的经验…

医师培训

拥有无与伦比的经验和专业知识,vwinNAMSA是一个领先的合同研究组织(CRO),提供业内最完整的医师培训经验。医疗器械制造商之间的互动……

长期或加速保质期测试

由于活性药物成分(API)和抗菌药物的整合,ICH稳定性研究,越来越多的医疗器械被认为是组合产品。而这些成分的稳定性…

vwinchina德赢

NAMSvwinA提供先进的合同研究组织(CRO)组织学技术,用于植入医疗设备的测试和评估。有价值的组织可在…

模拟审计

由于效率和成功通常来自于准备,模拟审计由经验丰富和值得信赖的顾问进行,以大大帮助制造商,医疗新时代的供应商或分包商……

美国食品及药物管理局代理服务

vwinNAMSA可以作为您的美国代理,作为FDA医疗器械注册和与医疗器械批准相关的上市要求的一部分,美国以外的组织必须指定……

国际医疗器械注册咨询

vwinNAMSA是一家领先的临床研究机构,世界上唯一的医学研究组织(MRO)德赢官方协助医疗器械制造商进行临床试验或在各种国际市场上销售产品。

医疗器械策略咨询

你从概念转移到发射。我们知道去那里最好的方法。vwinNAMSA是您在医疗器械产品开发和临床合规支持方面值得信赖的合作伙伴。德赢官方我们提供医疗设备…

医疗器械临床研究人员配备

vwinNAMSA在产品开发的每个阶段都提供现场咨询支持,帮助您的团队和合作伙伴在世界各地取得成功。德赢官方常见的现场支持任务截止日期……

临床试验咨询

vwinNAMSA是一个医疗器械临床试验组织(CRO),世界上唯一的医学研究组织(MRO)德赢官方在临床研究和统计学的基本方面提供全面的质量体系咨询服务。

ISO法规遵循和质量体系咨询

vwinNAMSA在FDA质量体系法规(QSR)和医疗器械公司ISO合规方面为医疗器械公司提供全面支持。我们开发和实现的设计控件…德赢官方

医疗仪器规管谘询

在今天的市场上,追求商业化的医疗设备公司需要一个全球监管战略。我们在产品开发过程的每个阶段都提供战略指导。德赢官方我们的监管专家专门……