上市后

一旦你的产品被批准上市,的上市后舞台永远不会结束。这一阶段的重点是持续监控您的产品安全。在上市后阶段进行的一些业务如下:

  • 医师培训和持续的晋升努力
  • 很多版本测试
  • 根据需要进行流程改进
  • 根据需要更新设计控制文件
  • 质量审计
  • 不间断的vwin6688

世界级合约研究机构的服务,如NAMSA、vwin在这个阶段是无价的。

临床研究管理

在医疗器械产品开发中,德赢官方临床研究阶段最耗时,至少可预测的,最贵的,和最重要的。vwinNAMSA的临床研究管理服务采用最佳的策略和……

临床审计服务

vwinNAMSA为医疗器械制造商、企业和金融投资者提供专业的临床审计服务。拥有近20年的临床研究服务和试验咨询经验,……

临床证据和上市后研究

医疗器械制造商知道,如果没有临床证据支持他们的产品索赔和报销,监管批准可能毫无意义。我们提供广泛的合同研究组织(CRO)。

医学写作服务

vwinNAMSA为医疗器械制造商提供专业的报告撰写和稿件提交服务。我们聘请了部分贡献的研究生水平的临床和科学专家,或者整体上,……

数据安全报告和临床事件

vwin纳姆萨,世界一流的临床研究组织(CRO)为临床事件委员会(CECs)、数据监控委员会和数据安全/监控委员会(DMCs/DSMBs)提供专家支持。对于许多医疗器械……

CTMS服务和医疗数据管理

根据你的需要,vwinNAMSA提供纸质和电子数据采集(EDC)以及临床试验管理系统(CTMS)平台,提供全面的数据管理支持。在2011年,我们与……

现场临床工程师配备

经验丰富的行业现场临床工程(FCE)人员可以区别您的医疗器械试验是否产生高质量数据,是否满足/超过注册期望,转化为成本的全面降低和……

临床研究设计

你需要临床研究设计和协议来平衡多个利益相关者的利益,而不破坏银行。vwin纳姆萨,领先的合同研究组织(CRO)汇集临床专家,管理的,统计,……

生物统计咨询与服务

vwinNAMSA雇佣了一支经验丰富的医疗器械专家团队。来自波士顿科学,美敦力公司,联合健康,梅奥诊所,和3 m,我们的团队成员平均超过15年的经验…

其他微生物检测服务

vwinNAMSA的世界级临床研究组织(CRO)检测能力包括微生物质量保证的所有领域。我们设备齐全的设施包括细菌学和无菌检测实验室,洁净室,老化室和…

医疗器械再加工验证

可重复使用的医疗设备已经在医疗设施中使用了一个多世纪。今天的设计复杂而复杂,以及清洁的过程,消毒,消毒可重复使用的设备…

包装验证服务

包装验证和保质期测试是无菌保证计划的重要组成部分。这些测试确保当设备被密封在一个包装中直到过期时保持无菌。vwin纳姆萨,……

vwin

当环境影响医疗器械灭菌前生物负载测试水平或抵抗力时,环境监测服务应满足质量体系规范的要求。我们的…

灭菌验证服务

对所有过程进行医疗器械灭菌验证研究。包括射线或电子束的辐射杀菌,环氧乙烷气体灭菌,过氧化氢灭菌和热灭菌(两者…)

医师培训

拥有无与伦比的经验和专业知识,vwinNAMSA是一家领先的合同研究机构(CRO),提供业内最完整的医师培训经验。医疗器械制造商之间的互动…

人体解剖学服务

当需要解剖服务时,vwinNAMSA提供业内最值得信赖的临床研究机构(CRO)服务,NAMSA在布鲁克林公园的研究机构,明尼苏达州提供…

方法开发和验证德赢官方服务

vwinNAMSA提供技术咨询和研究方法开发能力。德赢官方这种独特的结合临床咨询和验证服务,再加上设备齐全的研发实验室,让我们深入了解测试问题…

清洁研究开发与执行德赢官方

传统上,探讨医疗器械清洁研究的课题时,重点是不育性和生物相容性方面,包括颗粒分析、生物负载,拉尔,和细胞毒性测试。通常是……

长期或加速保质期测试

由于活性药物成分(API)和抗菌药物的整合,ICH稳定性研究,越来越多的医疗器械被认为是组合产品。而这些成分的稳定性…

vwinchina德赢

NAMSvwinA提供先进的合同研究组织(CRO)组织学技术,用于植入医疗设备的测试和评估。有价值的组织可在现场采集和处理。

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vwinNAMSA的化学实验室服务为医疗器械的开发和质量审核提供分析支持,德赢官方试剂,和赋形剂。我们在这一领域的大部分工作是聚合物的仪器分析……

模拟审计

由于效率和成功通常是从准备中增长的,模拟审计由经验丰富和值得信赖的顾问进行,以大大帮助制造商,医疗新时代的供应商或分包商…

美国食品及药物管理局代理服务

vwinNAMSA可以作为您的美国代理,作为FDA医疗器械注册和与医疗器械批准相关的上市要求的一部分,美国以外的组织必须指定……

国际医疗器械注册咨询

vwinNAMSA是一家领先的临床研究机构,世界上唯一的医学研究组织(MRO)德赢官方帮助医疗器械制造商进行临床试验,或在国际范围内将产品商业化……

医疗器械策略咨询

你正在从概念转向发布。我们知道到达那里的最佳方式。vwinNAMSA是您在医疗器械产品开发和临床合规支持方面值得信赖的合作伙伴。德赢官方我们提供医疗设备…

医疗器械临床研究人员配备

vwinNAMSA在产品开发的每个阶段都提供现场咨询支持,帮助您的团队和合作伙伴在世界各地取得成功。德赢官方常见的现场支持任务截止日期……

医疗器械验证与安全咨询

在医疗器械设计的世界里,生物相容性方面的专业知识,杀菌、对提交的监管文件进行验证是一件很有价值的事情。vwinNAMSA的产品安全和验证服务集团是领先的……

ISO法规遵循和质量体系咨询

vwinNAMSA在FDA质量体系法规(QSR)和医疗器械公司ISO合规方面为医疗器械公司提供全面支持。我们开发和实现的设计控件…德赢官方

医疗仪器规管谘询

在今天的市场上,寻求商业化的医疗器械公司需要一个全球监管战略。我们在产品开发过程的每个阶段都提供战略指导。德赢官方我们的监管专家专门…