vwinNAMSA在线学习工具提供了一种方便的方式,从任何有互联网接入的地方访问有关全球相关主题的行业培训。这些模块可以在整个课程系列中使用,也可以作为单个培训课程使用。每个培训模块在完成时都包括一个评估工具,并提供评分合格的证书。我们的电子教学工具带来了NAMSA的合同研究机构(vwin首席风险官)专家和他们的行业见解直接对您的个人电脑。


电子学习课程

课程日期:2016年9月9日-无终止日期
价格:
1625美元(包括税收。)

注意:本系列的某些部分正在更新,目前不可用。

医疗仪器制造商用以评估生物安全的iso10993系列标准,通常称为生物相容性。

电子学习网络研讨会

课程日期:2017年4月14日-无结束日期
价格:免费的

6月16日,2016年,FDA正式发布了备受期待的指导文件《国际标准ISO 10993-1的使用》。他说:“这是一个很好的选择。”医疗器械的生物评价。第1部分:风险管理过程中的评价和试验了解2013年指南草案以来的更新,这些变化意味着什么,你应该如何准备和更多。

课程日期:2017年4月14日-无结束日期
价格:免费的

人为因素研究为动态医疗器械设计提供了有效性和价值。制造和批准流程。通过评估用户与医疗设备的交互方式和设备的界面设计,适当的实施可以改善安全结果。

课程日期:2017年4月14日-无结束日期
价格:免费的

在这次网络研讨会上,与会者将了解新USP 661.1对每个聚合物组的测试,以及处理其他聚合物的选项和视图,共聚物,以及包装系统。

课程日期:2017年4月7日-无结束日期
价格:免费的

SAE报告总是临床试验中非常关键的一部分,在欧盟内部,欧盟成员国之间的国内法要求也出现了差异。

课程日期:2017年4月7日-无结束日期
价格:免费的

在整个设备开发过程中,德赢官方临床前检测在发展中起着重要作用,德赢官方评价,甚至销售特定产品。从可行性到良好实验室实践(GLP)不同类型的研究用于调查发展的不同方面。德赢官方

课程日期:2017年4月14日-无结束日期
价格:免费的

获得FDA对研究设备豁免(IDE)的完全批准是获得实际临床经验和收集医疗设备有价值的临床证据过程中的关键步骤

课程日期:2017年4月14日-无结束日期
价格:免费的

基于风险的监视(RBM)超越了简单地通过执行少于100%的源文档验证来减少现场监视的概念。相反,RBM的全面实现可以提供一种适应性强的、监测的综合方法侧重于识别和处理对患者安全和数据质量的风险。

课程日期:2017年4月17日-无结束日期
价格:免费的

6月16日,2016年,FDA正式发布了备受期待的指导性文件,标题为:使用国际标准ISO 10993-1,《医疗器械生物学评价第1部分:风险管理过程中的评价和试验》工业和食品药品管理局工作人员指南。您可以阅读更新在这里.

课程日期:2017年4月17日-无结束日期
价格:免费的

2016年5月25日,欧盟委员会发布了期待已久的《欧洲医疗器械条例(MDR)》草案。虽然不是最终的实现格式,在欧洲议会于2016年底/2017年初批准之前,合并文本预计将翻译成24种欧洲官方工作语言。过渡期为3(三)年,结束于2019年末/2020年初。在过渡时期结束时,所有医疗器械都必须符合欧洲的这些新法规要求。

课程日期:2017年3月29日-2018年3月29日
价格:免费的

生物技能是任何医疗设备开发计划的重要组成部分,用于测试和验证医疗设备的预期用途和性能,德赢官方IVD或再生医学产品。它也是医疗器械制造商和医疗保健专业人员促进跨职能互动和学习的关键步骤,从而有效开发新的创新医疗技术。德赢官方

电子学习课程

课程日期:2016年9月9日-无终止日期
价格:
1625美元(包括税收。)

注意:本系列的某些部分正在更新,目前不可用。

医疗仪器制造商用以评估生物安全的iso10993系列标准,通常称为生物相容性。

电子学习网络研讨会

课程日期:2017年4月14日-无结束日期
价格:免费的

6月16日,2016年,FDA正式发布了备受期待的指导文件《国际标准ISO 10993-1的使用》。他说:“这是一个很好的选择。”医疗器械的生物评价。第1部分:风险管理过程中的评价和试验了解2013年指南草案以来的更新,这些变化意味着什么,你应该如何准备和更多。

课程日期:2017年4月14日-无结束日期
价格:免费的

人为因素研究为动态医疗器械设计提供了有效性和价值。制造和批准流程。通过评估用户与医疗设备的交互方式和设备的界面设计,适当的实施可以改善安全结果。

课程日期:2017年4月14日-无结束日期
价格:免费的

在这次网络研讨会上,与会者将了解新USP 661.1对每个聚合物组的测试,以及处理其他聚合物的选项和视图,共聚物,以及包装系统。

课程日期:2017年4月7日-无结束日期
价格:免费的

SAE报告总是临床试验中非常关键的一部分,在欧盟内部,欧盟成员国之间的国内法要求也出现了差异。

课程日期:2017年4月7日-无结束日期
价格:免费的

在整个设备开发过程中,德赢官方临床前检测在发展中起着重要作用,德赢官方评价,甚至销售特定产品。从可行性到良好实验室实践(GLP)不同类型的研究用于调查发展的不同方面。德赢官方

课程日期:2017年4月14日-无结束日期
价格:免费的

获得FDA对研究设备豁免(IDE)的完全批准是获得实际临床经验和收集医疗设备有价值的临床证据过程中的关键步骤

课程日期:2017年4月14日-无结束日期
价格:免费的

基于风险的监视(RBM)超越了简单地通过执行少于100%的源文档验证来减少现场监视的概念。相反,RBM的全面实现可以提供一种适应性强的、监测的综合方法侧重于识别和处理对患者安全和数据质量的风险。

课程日期:2017年4月17日-无结束日期
价格:免费的

6月16日,2016年,FDA正式发布了备受期待的指导性文件,标题为:使用国际标准ISO 10993-1,《医疗器械生物学评价第1部分:风险管理过程中的评价和试验》工业和食品药品管理局工作人员指南。您可以阅读更新在这里.

课程日期:2017年4月17日-无结束日期
价格:免费的

2016年5月25日,欧盟委员会发布了期待已久的《欧洲医疗器械条例(MDR)》草案。虽然不是最终的实现格式,在欧洲议会于2016年底/2017年初批准之前,合并文本预计将翻译成24种欧洲官方工作语言。过渡期为3(三)年,结束于2019年末/2020年初。在过渡时期结束时,所有医疗器械都必须符合欧洲的这些新法规要求。

课程日期:2017年3月29日-2018年3月29日
价格:免费的

生物技能是任何医疗设备开发计划的重要组成部分,用于测试和验证医疗设备的预期用途和性能,德赢官方IVD或再生医学产品。它也是医疗器械制造商和医疗保健专业人员促进跨职能互动和学习的关键步骤,从而有效开发新的创新医疗技术。德赢官方