医疗器械开发与监管网络研讨会德赢官方

vwinNAMSA不仅致力于提供最深入的临床研究组织(CRO)咨询,最好最尖端的实验室测试,以及最高效和最高效的临床试验服务,请但我们也致力于在整个行业和全球范围内提供最新的信息和思想领袖。vwinNAMSA网络研讨会提供了有关当今和未来测试标准的见解和理解。管理的变化。

存档的网络研讨会

标题
发布日期
了解和应用ISO 19227骨科制造商的要求
1月17日,2019年
IVD临床试验:2019年及以后产品发布的重要组成部分
十一月06,2018年
欧盟MDR:医疗器械生物相容性的一般安全和性能要求
10月23日,2018年
新的ISO 10993-1:2018——现在怎么办?
8月27日,2018年
欧盟MDR 2017/745:优化医疗器械生命周期内的临床评估报告
2007年8月2018年
如何有效导航辐射灭菌验证场景
7月26日,2018年
化学特性的全球监管要求:如何经济有效地证明生物安全
7月12日,2018年
临床前研究的有效设计和发展德赢官方
6月28日,2018年
CFDA接受海外临床试验数据:了解对医疗器械制造商的影响
4月20日,2018年
ISO 10993-1:了解医疗器械生物相容性安全评估和风险评估标准的使用和价值
4月11日,2018年
利用上市后监测和临床随访数据支持欧盟MDR合规性
3月27日,2018年
如何利用现实世界证据支持医疗器械监管决策
2月21日,2018年
美国FDA咨询小组会议:最大化成功的策略
十二月07,二千零一十七
ISO 10993更新:了解医疗器械生物相容性标准的使用和价值
11月29日,二千零一十七
ISO 13485:2016:如何整合基于风险的质量体系,从而实现高效决策
10月23日,二千零一十七
ISO 13485:2016:如何整合基于风险的质量体系,从而实现高效决策
10月19日,二千零一十七
产品开发和商业化过程中临床前研究的设计和影响德赢官方
9月12日,二千零一十七
产品开发和商业化过程中临床前研究的设计和影响德赢官方
9月7日,二千零一十七
ISO 13485:2016:通过有效的准备确保平稳过渡
8月31日,二千零一十七
了解中国和日本医疗器械监管途径
7月20日,二千零一十七
了解FDA/CMS平行审查流程,以及如何缩小FDA批准和付款人覆盖范围之间的差距。
7月18日,二千零一十七
中国临床研究-了解监管框架和试验过程
六月07,二千零一十七
欧盟体外诊断法规:医疗器械制造商应考虑的五大变化
5月25日,二千零一十七
医疗器械研制中化学特性和生物风险评价的目的和价值德赢官方
5月23日,二千零一十七
德国和奥地利的SAE报告要求
6月20日,2016年
USP 661更新:USP 661.1建筑用塑料材料
4月19日,2016年
人因与可用性工程在医疗器械中的应用
3月29日,2016年